© 2017 - 2019 Эдвансд Групп. Все права защищены.

ССЫЛКИ
АДРЕСА
СОЦСЕТИ
  • Vkontakte - White Circle
  • Twitter - White Circle
  • Odnoklassniki - White Circle
  • Instagram - White Circle

E-mail: info@atcl.ru

Тел.: +7 (495) 915-84-26

Факс: +7 (495) 942-52-81

Москва, ул. Щукинская,

д. 2, 3-й этаж

ЭДВАНСД ГРУПП

ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ

ЭДВАНСД ФАРМА

ВАКАНСИИ

Начальник отдела контроля качества

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Организация работы отдела контроля качества «с нуля», в том числе химико-аналитической и микробиологической лабораторий согласно законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP.

  • Организация внутреннего и внешнего документооборота по контролю качества: спецификации, СРМ (СОП), сертификаты по качеству, аналитические листы, журналы, протоколы и т.д. Своевременная разработка и актуализация нормативной базы ОКК.

  • Организация и проведение своевременного отбора проб; входного контроля сырья, вспомогательных материалов, печатной продукции, полупродуктов, готовой продукции. Организация и разработка стандартов предприятия и НД.

  • Организация постоянного микробиологического контроля за комплексом чистых помещений, воды очищенной, воздухом, технологической одеждой, персоналом, технологическим оборудованием.

  • Организация контроля за надлежащими условиями производства в производственных подразделениях и складах, постоянный контроль за документальным сопровождением условий производства/ хранения и наличием надлежащим образом поверенных средств метрологического контроля.

  • Выдача разрешений на использование в производстве сырья и материалов, разрешений на реализацию готовой продукции.

  • Организация формирования досье серий продукции, обеспечение надлежащего архивного хранения досье на готовую продукцию и другую НД отдела контроля качества.

  • Организация надлежащего арбитражного/архивного хранения образцов АФИ, вспомогательного сырья, упаковочных материалов и готовой продукции.

  • Организация плановой работы по изучению сроков хранения и стабильности готовых препаратов.

  • Работа с претензиями/рекламациями, возвратами/отзывами продукции, организация расследования причин возникновения брака, отклонений от заданных параметров качества.

  • Организация рационального использования приборной базы в лабораториях. Планирование и проведение своевременного сервисного обслуживания оборудования и обеспечение его соответствующей метрологической поверки.

  • Организация плановой работы по валидации методик контроля сырья, материалов, полупродуктов, готовой продукции. Ведение постоянной работы направленной на повышение производительности труда и повышение качества системы организации труда во вверенном подразделении.

Требования:

  • Высшее фармацевтическое/ другое профильное образование (технология жидких фармацевтических препаратов является предпочтением)

  • Опыт работы начальником/директором по качеству на фармацевтическом заводе от 3-х лет;

  • Опыт работы на предприятиях по производству стерильных лекарственных форм для вливания (инфузий).

  • Знание законодательных и нормативных актов по организации производства и контроля качества препаратов, деятельности лабораторий, требований GMP (в т.ч. ISO 9001 и ISO 17025);

  • Личные качества: системность, лидерские качества, умение принимать оперативные решения, умение контролировать выполнение нескольких поставленных задач (многозадачность), ответственность, нацеленность на результат, стрессоустойчивость, опыт организации процессов «с нуля».


Условия:

  • Работа в активно развивающейся компании.

  • Конкурентный уровень заработной платы (по результатам собеседования).

  • Компенсации и бонусы.

  • трудоустройство в соответствии с ТК РФ

  • Возможность карьерного и профессионального роста.

  • Режим работы: пятидневная рабочая неделя, с 9.00 до 18.00.

  • Место работы: п.Куеда Пермский край.

Главный технолог

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Технологический контроль производства (Пермский край);

  • Организация работ по выпуску первых промышленных серий новых препаратов;

  • Организация работ по трансферу технологий и масштабированию на основное производство;

  • Разработка производственно-технологической документации, документации СМК и документации по управлению технологическим персоналом (положение о службе, отделах, должностные инструкции);

  • Проведение своевременной актуализации документации, связанной с технологическим процессом и режимом производства;

  • Разработка расходных норм на сырьё и материалы, готовую продукцию и полупродукты;

  • Анализ технологических потерь, отклонений, брака и участие в разработке предложений и методов их предупреждения и устранения;

  • Разработка, согласование и утверждение макетов упаковки готовых препаратов;

  • Принимает меры по широкому внедрению на производстве научно-технических достижений, ускорению прогрессивных технологических процессов, применению новейших материалов.

  • Следит за составлением планов внедрения новых технологий, повышает показатели технической и экономической эффективности производства, разрабатывает технологическую документацию, контролирует обеспечение цехов, участков и других производственных подразделений предприятия.

  • Рассматривает и утверждает изменения технической документации в связи с корректировкой технологических процессов и режимов производства.

  • Контролирует выполнение текущих и оперативных планов технологической подготовки производства, строгое соблюдение установленных технологических процессов; выявляет нарушения технологической дисциплины и принимает меры по их устранению.

  • Руководит работой по организации и планированию новых цехов и участков, их специализации, освоению новой техники и высокотехнологичных процессов, выполнению расчетов производственных мощностей и загрузки оборудования, повышению технического уровня производства и коэффициента сменности работы оборудования, составлению и пересмотру технических условий и требований к сырью, основным и вспомогательным материалам, полуфабрикатам, разработке и внедрению прогрессивных норм трудовых затрат, контролирует технологическую цепочку топливно-энергетических ресурсов и сырья, предупреждает и ликвидирует последствия брака, проводит мероприятия по снижению материалоемкости и трудоемкости производства.

  • Проводит научно-исследовательские и экспериментальные работы по разработке новых технологий, участвует в промышленных испытаниях новых видов производственного оборудования, средств механизации и автоматизации производства, участвует в комиссии по приемке и вводу в эксплуатацию систем оборудования;

  • Координирует кадровую службу, а также деятельность бизнес-подразделений, обеспечивающих технологическую подготовку производства, содействует повышению квалификации работников.

Требования:

  • Высшее специальное (фармацевтическое, биохимическое, химическое, биологическое) образование.

  • Знание правил производства и контроля качества жидких лекарственных средств (GMP).

  • Знание технологии производства жидких лекарственных препаратов.

  • Опыт в разработке производственно-технологической документации, расходных норм, организации производства на этапе start-up.

  • Опыт работы на фармацевтическом производстве в должности главного технолога/ ведущего технолога 3- 5 лет.

  • Опыт работы на предприятиях по производству стерильных лекарственных форм для вливания (инфузий)

  • Владение английским техническим языком (чтение технической документации).


Условия:

  • Оформление по ТК РФ.

  • Индивидуальный дополнительный социальный пакет.

  • Заработная плата высокая, обсуждается индивидуально с каждым кандидатом.

  • Место работы: п Куеда Пермский край

Начальник обеспечения качества

Требуемый опыт работы: 3–6 лет

Полная занятость, полный день

Обязанности:

  • Создание, внедрение и сопровождение системы менеджмента качества предприятия;

  • Обеспечение соблюдения требований системы качества предприятия, изложенных во внутренних документах предприятия;

  • Организация подготовки предприятия для получения лицензии на производство;

  • Руководство службой качества предприятия;

  • Организация и контроль разработки нормативной документации по контролю качества сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции, протоколов серий готовой продукции, методов испытаний, стандартных операционных процедур (СОП) и других документов в области контроля качества. Участие в документальном сопровождении новых продуктов (фармразработка, АНД, промышленные регламенты, требования к сырью, вспомогательным и упаковочным материалам, маркировке и упаковке готового продукта, срокам и условиям хранения, изучением стабильности препаратов). Анализ рисков;

  • Выдача разрешений на реализацию готовой продукции;

  • Осуществление контроля безопасного ведения технологического процесса в соответствии с технологической инструкцией. Контроль соблюдения требований GMP в производственных и складских зонах, документацией на производственную серию, документацией на исходное сырье, материалы и готовую продукцию. Актуализация документальной базы предприятия;

  • Контроль соблюдения соответствующих санитарно-гигиенических норм и правил на производстве;

  • Организация и контроль проведения валидации на всех стадиях технологического процесса, включая валидацию методов контроля качества, СОП-ов и документального оформления процедур;

  • Организация службы внутреннего аудита и контроль за плановым и внеплановым проведением внутренних инспекций (самоинспекций);

  • Проведение аудита и оценка поставщиков сырья и материалов, принятие решений по их подтверждению/отклонению;

  • Контроль оперативного рассмотрения рекламаций и отзывом продукции, проведение анализов качества архивных образцов и возвращенной продукции. Контроль своевременного внесения корректирующих действий по итогам проведенной работы;

  • Организация и проведение итоговых, плановых/внеплановых совещаний по вопросам качества. Подготовка и согласование повестки совещаний;

  • Организация архива и контроль хранения документации службы качества (СМК);

  • Обеспечение своевременного и качественного обучения и инструктаж персонала службы менеджмента качества;

  • Организация системы обучения сотрудников предприятия в соответствии с планом и нормативными документами предприятия, контроль соблюдения сроков и полноты обучения персонала. При выявлении ошибок в процессе производства, внешних инспекционных проверок подразделений предприятия, уровня компетентности сотрудников организация внепланового обучения персонала.

Требования:

  • Высшее профильное (фармацевтическое, биологическое, био-технологическое, химико-технологическое, химическое) образование.

  • Опыт работы на руководящих должностях в области обеспечения качества лекарственных средств от 3-5 лет.

  • Опыт работы на предприятиях по производству стерильных лекарственных форм для вливания (инфузий).

  • Опыт участия в процессах валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования:

  • Знание требований GMP, нормативных и законодательных норм;

  • Навыки успешного прохождения аудитов;

  • Навыки успешного прохождения лицензионной проверки;

  • Навыки разработки и внедрения системы менеджмента качества;

  • Готовность к командировкам;

  • Желательно владение английским языком;

  • Уверенный пользователь ПК (знание Word, Excel, Outlook, 1C предприятие).


Условия:

  • Конкурентный уровень заработной платы (по результатам собеседования).

  • Компенсации и бонусы.

  • Оформление по ТК РФ.

  • Возможность карьерного и профессионального роста.

  • Режим работы: пятидневная рабочая неделя, суббота и воскресение – выходные дни.

  • Место работы: п. Куеда Пермский край.

Please reload

Если Вас заинтересовала карьера в группе компании «Эдвансд», но на данный момент подходящей вакансии нет среди предложенных, пожалуйста, направьте резюме по адресу: hr@atcl.ru. Название интересующей Вас вакансии укажите в теме письма.

Будем рады сотрудничеству!